ISO 15189:2012 - Σύστημα Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων

Τι είναι;

Το ISO 15189 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για την διαπίστευση κλινικών εργαστηρίων, έτσι ώστε να παρέχουν ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα.

Ποια τα οφέλη του;

Τα οφέλη της εφαρμογής ενός Συστήματος Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων είναι μεταξύ άλλων:
        1. η διασφάλιση της αξιοπιστίας και της εγκυρότητας των αποτελεσμάτων του εργαστηρίου,
        2. η εξάλειψη έκδοσης λανθασμένων αποτελεσμάτων,
        3. η διασφάλιση και η αύξηση της εμπιστοσύνης του πελάτη,
        4. η μείωση του κόστους λειτουργίας της επιχείρησης,
        5. η επίτευξη ανταγωνιστικού πλεονεκτήματος έναντι ομοειδών επιχειρήσεων με άμεση προσέλκυση νέων πελατών.

Ποία είναι η διαδικασία απόκτησης του Συστήματος Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων;

Στάδιο 1 – Καταγραφή διαδικασιών:

Κατά το στάδιο αυτό γίνεται καταγραφή των διαδικασιών που εφαρμόζει ήδη η επιχείρηση για την εκτέλεση των δοκιμών, καθώς και του εξοπλισμού που διαθέτει.

Στάδιο 2 – Σχεδιασμός του συστήματος διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων:

Το στάδιο αφορά στην επεξεργασία των δεδομένων του προηγούμενου σταδίου και τον ορισμό διαδικασιών – τυποποιημένων εντύπων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου, για τη βέλτιστη οργάνωση και λειτουργία της επιχείρησης. Μέσω του σταδίου αυτού δημιουργείται το σύστημα διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων που θα τηρεί η επιχείρηση βάσει των αναγκών της και βάσει των οριζόμενων του εν λόγω προτύπου.

Στάδιο 3 – Βελτιστοποίηση συστήματος διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων:

Κατά το εν λόγω στάδιο πραγματοποιείται δοκιμαστική εφαρμογή στην επιχείρηση του συστήματος (διαδικασίες – τυποποιημένα έντυπα), έτσι ώστε να επιτευχθεί η βελτιστοποίηση αυτού. Το διάστημα της δοκιμαστικής εφαρμογής προσδιορίζεται ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της εκάστοτε επιχείρησης, με σκοπό την οριστικοποίηση της μελέτης του συστήματος – εγχειριδίου.

Στάδιο 4 – Διαπίστευση συστήματος:

Το εν λόγω στάδιο αποτελεί το τελευταίο στάδιο της απόκτησης πιστοποιητικού διαπίστευσης. Συγκεκριμένα αφορά στην επιθεώρηση από ανεξάρτητο διαπιστευμένο φορέα, του συστήματος διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων που έχει παραχθεί και εφαρμόζεται κατά το προηγούμενο στάδιο. Εφόσον η επιθεώρηση κριθεί θετική εκδίδεται στα στοιχεία της επιχείρησης το πιστοποιητικό διαπίστευσης, ενώ σε περίπτωση αποκλίσεων ορίζονται οι διορθωτικές ενέργειες που θα πρέπει να πραγματοποιηθούν πριν να εκδοθεί το Πιστοποιητικό - Διαπίστευσης.

Στάδιο 5 – Επιτήρηση του συστήματος:

Κατόπιν της έκδοσης του πιστοποιητικού διαπίστευσης πραγματοποιείται ετήσιος έλεγχος από τον φορέα πιστοποίησης για τον έλεγχο της τήρησης του προτύπου. Η επιχείρηση οφείλει να συντηρεί – ελέγχει την εφαρμογή του συστήματος της. Εφόσον η εν λόγω υποχρέωση δεν πραγματοποιείται εσωτερικά της επιχείρησης, το γραφείο μας αναλαμβάνει την εν λόγω διαδικασία.

Αν επιθυμείτε να αναλάβει το γραφείο μας τις συμβουλευτικές υπηρεσίες για τη σύνταξη - εκπόνηση της απαραίτητης μελέτης για την εγκατάσταση του προτύπου ISO 15189 επικοινωνήστε τωρα μαζί μας και επωφεληθείτε από τις προνομιακές μας τιμές!